医用创面无菌敷贴

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用创面无菌敷贴

注册人名称：

陕械注准20242140036

注册人住所：

陕西省西安市浐灞生态区广运潭大道南段4555号长安大学科技园4号楼5层A501

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-02-25

结构及组成：

本产品由海藻糖、羟乙基纤维素、卡波姆、尿囊素、甘油聚醚-26、甘油、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和非织造布组成。经湿热灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

本产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

（委托生产地址）陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

型号规格：

SMWD-C-01、SMWD-C-02、SMWD-C-03、SMWD-O-01、SMWD-O-02、SMWD-O-03、SMWD-O-04、SMWD-O-05、SMWD-W-01、SMWD-W-02。

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定医用创面无菌敷贴属于14注输、护理防护器械-10创面敷料-01创面敷贴，分类编码为：14-10-01。管理类别为Ⅱ类。受托生产企业：西安德诺海思医疗科技有限公司。