一次性使用无菌激光光纤Flexiva TracTip High Power Single-Use Laser Fiber-国械注进20172015050-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌激光光纤Flexiva TracTip High Power Single-Use Laser Fiber

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172015050

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA

批准(备案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-08-09

结构及组成：

产品由纤芯，外套，应力消除套和SMA-905连接器组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。性能参数见技术要求。

适用范围：

与钬（Ho: YAG）激光主机配合使用，用于传输激光能量。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

32 Hampshire Road, Salem, NH 03079 USA

型号规格：

M0068403960，M0068403961

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172245050