尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401029

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、氯化钠、吐温-20、叠氮钠;R2: 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、羊抗人白蛋白抗体、吐温-20、叠氮钠;校准品:磷酸盐缓冲液、白蛋白抗原、生物防腐剂 P-300、蔗糖;质控品:磷酸盐缓冲液、白蛋白抗原、生物防腐剂 P-300、蔗糖。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量,作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为 1 年。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401029	R1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std：1×1.0ml,Con:1×1.0ml	2707.7000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401029	R1: 4×80ml，R2: 1×80ml，Std：1×1.0ml,Con:1×1.0ml	1083.0800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401029	R1: 4×80ml，R2: 1×80ml	1083.0800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401029	R1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std：1×1.0ml,Con:1×1.0ml	812.3100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401029	R1: 4×60ml，R2: 1×60ml	812.3100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401029	R1: 2×80ml，R2: 2×20ml，Std：1×1.0ml,Con:1×1.0ml	541.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401029	R1: 2×80ml，R2: 2×20ml	541.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401029	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std：1×1.0ml,Con:1×1.0ml	406.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401029	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	406.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401029	R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std：1×1.0ml,Con:1×1.0ml	270.7700