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口腔诊断器械包

国产备案第一类

产品名称：

口腔诊断器械包

注册人名称：

山东速康医疗科技有限公司

鲁淄械备20210095号

注册人住所：

山东省淄博市张店区淄河大道27号

批准(备案)日期：

2021-05-24

结构及组成：

产品由医用棉签、医用棉球、牙科用镊、牙探针、口镜、压舌板、医用垫单、医用检查手套组成。医用棉球由吸水性材料制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用棉签由吸水性材料和供手持的组件制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成。牙探针由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。口镜由带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成，非无菌提供。压舌板由木质材料制成。医用垫单由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供，一次性使用。医用检查手套采用聚氯乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

主要用于在医疗单位为患者口腔检查、治疗时辅助使用。其中：医用棉球、医用棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。牙用镊于口腔科检查和治疗时夹持。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。口镜用于口腔检查。压舌板用于检查时压低舌部。医用垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品。医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

生产地址：

山东省淄博市张店区淄河大道27号

管理类别：

第一类