人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404329

注册人住所：

厦门市海沧区鼎山路39号

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

EA融合基因反应混合液1，EA融合基因反应混合液2，EA融合基因反应混合液3，EA外控反应混合液，逆转录酶（EA），EA逆转录反应混合液，EA阳性质控品，Taq酶（EA）。（详细内容请见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织样本RNA中EML4-ALK融合基因（详见产品说明书表1）。

生产地址：

厦门市海沧区鼎山路39号

型号规格：

12 测试/盒、24 测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-20 ± 5℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173404329	12测试/盒	16200.00
江西省+动态第55批	人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173404329	12测试\|盒	14400.0000