采血笔-冀衡械备2015M054号-器械数据

产品名称：

采血笔

注册人名称：

衡水市福瑞达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备2015M054号

注册人住所：

衡水市冀州区冀州镇大齐村

批准(备案)日期：

2017-04-18

结构及组成：

采血笔由主体、笔挂、弹击机构、笔筒、调节套组成。

适用范围：

与一次性末梢采血针配合使用，用于采集末梢血。

变更情况：

2023年07月03日型号\\/规格由“CXB-ⅠA1单针头;CXB-ⅠA2单针头;CXB-ⅠA3单针头;CXB-ⅠY1单针头;CXB-ⅠY2单针头;CXB-ⅠY3单针头;CXB-ⅠY5单针头;CXB-ⅠE单针头;CXB-ⅡA1单针头;CXB-ⅡA2单针头;CXB-ⅡA3单针头;CXB-ⅡY1单针头;CXB-ⅡY2单针头;CXB-ⅡY3单针头;CXB-ⅡY5单针头;CXB-ⅢY1三针头;CXB-ⅢY2四针头;CXB-ⅢY3五针头;CXB-ⅢY5单针头;CXB-ⅢY6单针头;CXB-ⅢA单针头;CXB-ⅢE单针头”变更为“CXB-ⅠA1单针头;CXB-ⅠA2单针头;CXB-ⅠA3单针头;CXB-ⅠY1单针头;CXB-ⅠY2单针头;CXB-ⅠY3单针头;CXB-ⅠY5单针头;CXB-ⅠY6单针头;CXB-ⅠE单针头;CXB-ⅡA1单针头;CXB-ⅡA2单针头;CXB-ⅡA3单针头;CXB-ⅡY1单针头;CXB-ⅡY2单针头;CXB-ⅡY3单针头;CXB-ⅡY5单针头;CXB-ⅢY1三针头;CXB-ⅢY2四针头;CXB-ⅢY3单针头;CXB-ⅢY5单针头;CXB-ⅢA单针头;CXB-ⅢE单针头。”;变更了产品技术要求。\\n2023年06月30日型号\\/规格由“CXB-Ⅰ、CXB-ⅠY、CXB-ⅠE、CXB-ⅠS、CXB-Ⅱ、CXB-ⅡS、CXB-Ⅲ、CXB-ⅢE\\/每盒1支”变更为“CXB-ⅠA1单针头;CXB-ⅠA2单针头;CXB-ⅠA3单针头;CXB-ⅠY1单针头;CXB-ⅠY2单针头;CXB-ⅠY3单针头;CXB-ⅠY5单针头;CXB-ⅠE单针头;CXB-ⅡA1单针头;CXB-ⅡA2单针头;CXB-ⅡA3单针头;CXB-ⅡY1单针头;CXB-ⅡY2单针头;CXB-ⅡY3单针头;CXB-ⅡY5单针头;CXB-ⅢY1三针头;CXB-ⅢY2四针头;CXB-ⅢY3五针头;CXB-ⅢY5单针头;CXB-ⅢY6单针头;CXB-ⅢA单针头;CXB-ⅢE单针头”;产品描述由“通常由主体、弹出机构和调节套等组成。”变更为“采血笔由主体、笔挂、弹击机构、笔筒、调节套组成。”;预期用途由“用于采集末梢血。需与一次性采血针配合适用。”变更为“与一次性末梢采血针配合使用，用于采集末梢血。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

衡水市冀州区冀州镇大齐村

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

否