眼用剪-沪金械备20190058号-器械数据

产品名称：

眼用剪

注册人名称：

元毓医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20190058号

注册人住所：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

批准(备案)日期：

2019-08-12

有效期至：

结构及组成：

由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料或钨碳钢材料或钛合金材料制成。可重复使用、非无菌提供。

适用范围：

用于剪切眼组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、规格型号变更为：\\r\\n型式：直、弯、左弯、右弯、角弯。\\r\\n头部：尖、圆。\\r\\n刃部：普通、狭刃。\\r\\n柄部：方柄、圆柄。\\r\\nL基本尺寸：6cm～16cm，每间隔0.5cm为一规格。\\r\\n注a: 刃部中普通、柄部中的圆柄可不做描述。\\r\\n注1：柄部表面可镀金、镀黑处理，镀金代号为TC，镀黑代号为SC。\\r\\n注2：W为钨碳钢材料代号，T为钛合金材料代号，不锈钢材料可不做描述。\\r\\n2、修改产品技术要求：\\r\\n1）规格型号修改。\\r\\n2）性能指标修改\\r\\n2.5硬度\\r\\n不锈钢眼用剪经热处理后，其硬度为： 377HV0.2～664HV0.2 （40HRC～58HRC），二片硬度值相差应≤4HRC或50HV0.2。\\r\\n3、变更说明书及最小销售单元标签样式。;2020-08-21

生产地址：

上海市金山区漕泾镇展业路15、55、85号11幢A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：