軟性気管支鏡-国食药监械(进)字2014第3220014号-器械数据

产品名称：

軟性気管支鏡

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3220014号

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-01

结构及组成：

产品由支气管内窥镜(BF TYPE P260F)和随机附件组成,随机附件包含吸引按钮(MAJ-207)、钳子管道开口阀(MD-495),口垫(MA-651)。内窥镜为操作部内置CCD的电子纤维复合型内镜。技术参数见附件。

适用范围：

该产品与奥林巴斯图像处理装置、TV监视器装置以及各种内窥镜用光源装置、摄像装置、治疗附件配套使用,用于在气管及支气管的各部位进行观察、摄像和治疗,不能用于高频电疗。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。

产品标准编号：

YZB/JAP 7546-2013 《支气管内窥镜》

生产地址：

日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(支气管内窥镜BF TYPE P260F、钳子管道开口阀MD-495、口垫MA-651);日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(吸引按钮MAJ-207)

型号规格：

BF TYPE P260F