医用外固定支具-粤禅械备20180123号-器械数据

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

广东遥远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20180123号

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋1幢1209号产业用房

批准(备案)日期：

2022-03-30

有效期至：

结构及组成：

采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年8月12日，产品描述变更为“骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。”，变更型号规格。 2022年3月30日，变更型号规格，产品描述变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋1幢1209号产业用房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第一类

备注：

2021年8月12日，产品描述变更为“骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。”，变更型号规格。 2022年3月30日，变更型号规格，产品描述变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”