无菌屏障修护敷料-陕械注准20232140057-器械数据

产品名称：

无菌屏障修护敷料

注册人名称：

陕西佰傲再生医学有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20232140057

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2028-06-11

结构及组成：

该产品由甘油、海藻酸钠、海藻糖、可溶性淀粉、卡波姆、黄原胶、轻质液状石蜡、氢氧化钠、聚乙二醇-7硬脂酸酯、羟苯甲酯、己二醇和纯化水组成。经辐射灭菌，无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用，适用于小创口、擦伤、切割伤、皮炎湿疹、痤疮及激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房;常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层(委托生产）

型号规格：

SBRD-01/5g、SBRD-02/8g、SBRD-03/10g、SBRD-04/15g、SBRD-05/20g、SBRD-06/25g、SBRD-07/30g、SBRD-08/40g、SBRD-09/50g、SBRD-10/60g、SBRD-11/70g、SBRD-12/80g、SBRD-13/90g、SBRD-14/100g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为II类。