雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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PTCA球囊导管PTCA Catheter
进口
失效
注册
产品名称：
PTCA球囊导管PTCA Catheter
注册(备案)号：
国械注进20153771746
注册人住所：
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland
批准(备案)日期：
2015-05-29
有效期至：
2020-05-28
结构及组成：
产品由球囊、远端内管、标记、远端外管、转换外管、海波管、压力缓冲段、鲁尔锁座、尖端、球囊套管组成, 其中球囊材料为尼龙(Nylon12)和尼龙弹性体(Pebax4033 SA01)、远端内管材料为高密度聚乙烯(HDPE(LR 7340))、树脂 (PX 3080)和尼龙弹性体(Pebax7233 SA01)、不透X线标记材料为铂铱合金、远端外管材料为尼龙(Nylon12)和尼龙弹性体(Pebax 4033SA01)、转换外管材料为尼龙(Nylon12)和尼龙弹性体(Pebax 4033 SA01)、海波管
适用范围：
该产品适用于经皮对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术, 以增强心肌灌注。
代理公司：
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理公司地址：
上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位
生产国或地区中文：
爱尔兰
变更情况：
2015-08-07“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-09-11 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室 ”。
生产地址：
Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland