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臀部支具 Hip Brace

国产备案第一类

产品名称：

臀部支具 Hip Brace

注册人名称：

Medi GmbH & Co.KG

国械备20140077

注册人住所：

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

批准(备案)日期：

2014-09-10

结构及组成：

该产品包括以下型号：mediorthocox和medi Hip orthosis.其中，medi orthocox型号由腰带(聚酰胺)、固定带(聚酯)及保护垫(棉)组成；medi Hip orthosis型号由衬垫(聚酰胺)、D型环(符合YY/T 0294.1的M号不锈钢)、侧面保护垫(聚丙烯)、闭合器(铝合金)、支撑架(铝合金)、保护垫(聚酰胺)、紧固带(聚酰胺)及紧固扣(符合YY/T 0294.1的M号不锈钢)组成。非灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨粗隆间截骨术后固定,骨折截骨手术后固定,全髋部人工关节术后固定。

代理公司：

禾珥医疗器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“迈迪有限及两合公司”；代理人由“禾珥医疗器械(北京)有限公司”变更为“迈的贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市顺义区竺园路8号(天竺综合保税区3号标厂3层西侧)”变更为“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更时间2018年09月21日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路2290弄1号地下1_地下_2、1_20层1506单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更时间2019年06月25日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区盛夏路500弄4号1楼105室”变更为“上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 ”变更时间2020年08月11日

生产地址：

Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany

型号规格：

medi orthocox、medi Hip orthosis

管理类别：

第一类