牙科抛光条-冀唐械备20210014-器械数据

产品名称：

牙科抛光条

注册人名称：

唐山恒新医疗器材有限公司

注册(备案)号：

冀唐械备20210014

注册人住所：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

结构及组成：

为手动产品，条状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。

适用范围：

用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月30日产品描述由“为手动产品，条状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“为手动产品，条状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”。2024年09月30日产品描述由“为手动产品，条状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更为“为手动产品，条状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”。2023年07月18日型号/规格由“I型为4mm宽，依据厚度规格分为标准、细；II型为2.5mm宽，依据厚度规格分为标准、细。”变更为“I型标准;I型细;I型超细;II型标准;II型细;II型超细;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4”;产品描述由“为手动产品，条状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“为手动产品，条状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更为“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层

型号规格：

I型标准;I型细;I型超细;II型标准;II型细;II型超细;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否