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SynMesh

国产失效注册

产品名称：

SynMesh

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3461596号

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

结构及组成：

该产品分为颈椎置换用钛网和胸腰椎置换用钛网。颈椎置换用钛网由钛网主体、终环(带螺孔或不带螺孔)和锁定螺钉组成;胸腰椎置换用钛网由钛网主体、终环(带螺孔或不带螺孔)、锁定螺钉和标准环组成。该产品采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于颈椎、胸椎和腰椎的椎体置换。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

2016年6月20日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年4月17日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/SWI 1221-2013《钛网》