红细胞沉降率质控品-苏械注准20262400072-器械数据

产品名称：

红细胞沉降率质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20262400072

注册人住所：

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室

批准(备案)日期：

2026-01-12

有效期至：

2031-01-11

结构及组成：

主要成分为含有(10-200)mmol/L的磷酸盐缓冲液(pH7.0±0.5)、0.01-0.05(g/mL)的氯化钠、马红细胞≥80%、Proclin300(0.1%-0.3%)。红细胞沉降率水平1：8-17 mm/h 水平2：40-80 mm/h

适用范围：

与江苏康健医疗用品有限公司生产的血沉检测架和一次性使用真空采血管(血沉试验管)(Φ8×120mm)组联用，用于红细胞沉降率项目的室内质量控制。

生产地址：

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D7栋1101室

型号规格：

水平1 6×9mL水平2 6×9mL

产品储存条件及有效期：

本质控品在2-30℃保存，有效期为18个月。开瓶后在2-30℃保存稳定30天。避免冷冻和高温。

管理类别：

Ⅱ