无菌交联透明质酸钠凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无菌交联透明质酸钠凝胶

注册人名称：

常州百瑞吉生物医药股份有限公司

苏械注准20242181652

注册人住所：

常州市新北区薛冶路117号B座

批准(备案)日期：

2024-08-14

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

无菌交联透明质酸钠凝胶Ⅰ型为凝胶；Ⅱ型为一次性使用延长管和凝胶；Ⅲ型为一次性使用无菌凝胶给药器和凝胶。其中凝胶由交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和注射用水组成。包装采用预灌封推管。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

生产地址：

常州市新北区薛冶路117号B座,常州市新北区薛冶路117号C座三层

型号规格：

Ⅰ-YD-01，Ⅰ-YD-02，Ⅰ-YD-03，Ⅰ-YD-04，Ⅰ-YD-05，Ⅰ-YD-06，Ⅰ-YD-07，Ⅰ-YD-08，Ⅱ-YD-01，Ⅱ-YD-02，Ⅱ-YD-03，Ⅱ-YD-04，Ⅱ-YD-05，Ⅱ-YD-06，Ⅱ-YD-07，Ⅱ-YD-08，Ⅲ-YD-01，Ⅲ-YD-02，Ⅲ-YD-03，Ⅲ-YD-04，Ⅲ-YD-05，Ⅲ-YD-06，Ⅲ-YD-07，Ⅲ-YD-08。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	无菌交联透明质酸钠凝胶	苏械注准20242181652	YD-04	1298.0000