总胆固醇(TC)测定试剂盒(酶法)-浙食药监械(准)字2010第2400228号-器械数据

产品名称：

总胆固醇(TC)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400228号

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

试剂成分:R1:磷酸盐 100mmol/L,4-氨基安替比林 0.4mmol/L,胆固醇氧化酶 2KU/L,过氧化物酶 15KU/L,牛血清白蛋白 10g/L,叠氮钠 1g/L;R2:磷酸盐 100mmol/L,TOOS 3mmol/L,胆固醇酯酶2KU/L,TritonX-100 50ml/L,牛血清白蛋白 10g/L,叠氮钠 1g/L。试剂空白吸光度≤0.10;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间相对差≤8%;线性范围:(0～20.00)mmol/L,相关系数r≥0.99。

适用范围：

产品用于体外测定人体血清中总胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 1203-2010

型号规格：

R1 20ml×2 R2 10ml×1; R1 32ml×6 R248ml×1;R1 64ml×3 R2 48ml×1; R1 80ml×2 R220ml×2;R1 32ml×3 R2 24ml×1; R1 40ml×2 R220ml×1;R1 50ml×3 R2 38ml×1; R1 80ml×3 R220ml×1;R1 43ml×6 R2 32ml×2; R1 86ml×3 R264ml×1;R1 64ml×4 R2 64ml×1; R1 30ml×6 R245ml×1;R1 90ml×2 R2 45