Examination Light-国食药监械(进)字2012第1544198号-器械数据

产品名称：

Examination Light

注册人名称：

Draeger Medical GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1544198号

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

批准(备案)日期：

2012-11-26

有效期至：

2016-11-25

结构及组成：

手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应＞4000K;照明强度在4000K和距离1m时,应为45000Lux(±10%);总辐射强度应小于250 W/㎡。Sola 300与Sola 300 mobile采用同种型号灯头,但安装方式不同。Sola 300为固定安装在吊顶或墙壁的手术照明灯,Sola 300 mobile为具有推车以及脚轮的移动式手术照明灯。

适用范围：

此手术照明灯用于在治疗和诊断过程中为患者身体提供局部照明。产品不适用于手术室。

代理公司：

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5648-2012《手术照明灯》

生产地址：

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

型号规格：

Sola 300, Sola 300 mobile