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手术刀

国产备案第一类

产品名称：

手术刀

注册人名称：

苏州施莱医疗器械有限公司

苏苏械备20190061号

注册人住所：

苏州高新区普陀山路168号。

批准(备案)日期：

2021-01-26

结构及组成：

由刀片、刀套（护板）和刀柄组成。非无菌提供。

适用范围：

用于切割组织

生产地址：

苏州高新区普陀山路168号。

型号规格：

型号：按照型式分为：安全型、普通型、护板型、麻点型、迷你型(也称MINI型)；迷你型根据外观不同又分为迷你Ⅰ型和迷你Ⅱ型；安全型又分为Index型、Index Asurity型。规格：按照刀柄大小分为：3#刀柄（配合9~17#刀片）、4#刀柄（配合18~36#刀片）、大号刀柄（配合60#、70#刀片）。按照刀片规格分为:9#、10#、10A#、11#、12#、12B#、12D#、13#、14#、15#、15C#、15D#、16#、17#、18#、19#、20#、21#、22#、22A#、23#、24#、25#、26#、27#、34#、36#、60#、70#。

管理类别：

第一类