雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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生长激素检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
生长激素检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20192400650
注册人住所：
宁波市鄞州区启明南路299号
批准(备案)日期：
2024-05-22
有效期至：
2024-11-28
结构及组成：
标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗人生长激素抗体，固相试剂：包被有羊抗人生长激素抗体的磁性微球。校准品(可选购)：生长激素。质控品(可选购)：生长激素。(具体内容详见说明书)
适用范围：
用于人血清中生长激素浓度的定量测定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
1.产品名称:由“生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）”变更为“生长激素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)”；2.预期用途：由“用于人血清中生长激素浓度的定量测定。”变更为“用于人血清或全血中生长激素（GH）浓度的定量测定。”3.适用机型:增加“美康 MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880 全自动化学发光免疫分析仪、美康：MKL8000模块化生化免疫分析系统”；4.说明书变更内容详见附件 1。申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
生产地址：
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
型号规格：
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期1年。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400650 | 200测试|盒 | 5500.0000 |
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| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 生长激素检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 浙械注准20192400650 | 50测试/盒 | 950.0000 |
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| 2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400650 | 50测试/盒 | 1500.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400650 | 100测试/盒 | 2800.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400650 | 50测试/盒 | 1500.00 |
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| 江西省+动态第54批 | 生长激素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 浙械注准20192400650 | 50测试|盒 | 1600.0000 |
