免疫球蛋白E检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20182400039

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2028-02-08

结构及组成：

试剂R1：磷酸缓冲液 40 mmolL；试剂R2：抗人IgE的致敏胶乳颗粒悬液 0.30%；免疫球蛋白E校准品：天然免疫球蛋白E 标签值见瓶签、磷酸盐缓冲液体系 0.1 molL；免疫球蛋白E质控品：天然免疫球蛋白E 标签值见瓶签、磷酸盐缓冲液体系 0.1 molL。

适用范围：

用于检测人体样本（血清）中免疫球蛋白E（IgE）水平，临床上主要用于人体过敏反应状态的辅助诊断。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座4层重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 16mL×2 R2 8mL×2;R1 16mL×3 R2 8mL×3; R1 16mL×6 R2 8mL×6;R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2;R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6;R1 60mL×1 R2 30mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×2;R1 60mL×4 R2 30mL×4; R1 80mL×1 R2 40mL×1;R1 80mL×2 R2 40mL×2; R1 80mL×4 R2 40mL×4;R1 1000mL×2 R2 1000mL×1; R1 5000mL×2 R2 5000mL×1。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品：6水平×0.6mL或6水平×1.0mL；质控品：2水平×0.4mL或2水平×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	免疫球蛋白E检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20182400039	R1:40mL×2 R2:20mL×2	11556.0000