组合式髋关节假体-国械注准20243131161-器械数据

产品名称：

组合式髋关节假体

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131161

注册人住所：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

组合式髋关节假体由股骨柄和钛钉组成。股骨柄和钛钉采用符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄、钛钉表面处理方式为喷砂处理。本产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品采用辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：