一次性使用胃造瘘管及附件-浙械注准20242142134-器械数据

产品名称：

一次性使用胃造瘘管及附件

注册人名称：

杭州富善医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242142134

注册人住所：

浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号

批准(备案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

结构及组成：

胃造瘘管型分为普通接头型和ENFIT接头型：普通接头型由主体(胃造瘘管)和选配附件(充气筒、PA导丝)组成；ENFIT接头型由主体(ENFIT胃造瘘管)和选配附件(充气筒、PA导丝)组成。迷你胃造瘘管型分为普通接头型和ENFIT接头型：普通接头型由主体(迷你胃造瘘管)和选配附件(锥形接头喂食器、Y接头PU喂食延长管(Y1)、锥形接头PU喂食延长管(Y2)、塑料导入器、充气筒、水刺无纺布)组成；ENFIT接头型由主体(迷你胃造瘘管)和选配附件(ENFIT接头喂食器、带ENFIT的Y接头PU喂食延长管(Y3)、ENFIT接头PU喂食延长管(Y4)、塑料导入器、充气筒、水刺无纺布)组成。

适用范围：

适用于已建立造口管道的现有装置的替换，用于肠内营养液输送，使用时间小于30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临安区玲珑工业集聚区锦溪南路1288号和玲珑街道庆仙路218号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：