雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20182400264
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
批准(备案)日期：
2020-10-28
有效期至：
2025-10-27
结构及组成：
R1：焦磷酸钠100 mmol/L，铁氰化钾2.4 mmol/L，防腐剂 适量，表面活性剂 适量；R2：Tris缓冲液100 mmol/L，丁酰硫代胆碱3.0 mmol/L，防腐剂 适量。
适用范围：
该试剂盒采用丁酰硫代胆碱法，用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶的活力。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2020-11-06: 一、产品存储条件及有效期由“未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定40天。试剂不可冰冻。”变更为:“未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定40天。试剂不可冰冻。”;二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;三、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。2024-07-19: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）;2、包装规格变更内容见附页2（共2页）；3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号
型号规格：
详见说明书变更对比表
产品储存条件及有效期：
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定40天。试剂不可冰冻。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“粤械注准20182400264”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） | 粤械注准20182400264 | R1:4×37 mL+R2:2×16 mL | 860.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） | 粤械注准20182400264 | R1:4×40 mL+R2:2×16 mL | 768.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） | 粤械注准20182400264 | R1:2×40 mL+R2:1×16 mL | 475.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） | 粤械注准20182400264 | R1：4*40ml，R2：2*16ml | 271.7200 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） | 粤械注准20182400264 | R1：4*37ml，R2：2*16ml | 254.7400 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） | 粤械注准20182400264 | R1：2*40ml，R2：1*16ml | 135.8600 |
