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Spectra Optia Exchange Set

国产失效注册

产品名称：

Spectra Optia Exchange Set

注册人名称：

CaridianBCT Northern Ireland Ltd.

国食药监械(进)字2013第3453228号

注册人住所：

Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim,BT40 2SH, United Kingdom

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

本分离器由管路(包括采血管路/回输管路),卡匣,分离槽,排气袋和去除袋构成,主要材料为PVC。

适用范围：

和Spectra Opta 血液分离系统配套使用,用于治疗性血液分离应用。

代理公司：

科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2015.03.31,“ 生产企业名称:CaridianBCT Northern Ireland Ltd.代理人名称:科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市外高桥保税区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“生产企业名称:Terumo BCT Ltd.代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区)基隆路6号外高桥大厦816室”。

产品标准编号：

YZB/UK 3291-2013《一次性使用血细胞分离器》

生产地址：

Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim,BT40 2SH, United Kingdom

型号规格：

10226