医用一次性防护服

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

济宁市健达医疗器械科技有限公司

鲁械注准20232140551

注册人住所：

山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#

批准(备案)日期：

2025-02-05

有效期至：

2028-06-26

结构及组成：

本产品采用覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布经缝制并粘合胶条而成；Ⅰ型防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；Ⅱ型防护服为连体分脚式结构，由连体式防护服和分体鞋套组成；Ⅲ型防护服为连体连脚式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套组成；产品袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部均为弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“济宁经济开发区新西外环南路健达工业园”变更为“山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#”生产地址由“济宁经济开发区新西外环南路健达工业园”变更为“山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#”

生产地址：

山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#

型号规格：

型号：Ⅰ型，Ⅱ型，Ⅲ型；规格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	医用一次性防护服	鲁械注准20232140551	175,180	56