葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400482

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

R1 哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）（pH7.5） 50mmolL 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 800UL 己糖激酶 800ULR2 3-环己胺-1-丙磺酸（Caps）缓冲液（pH9.0） 10.55gL 三磷酸腺苷 5mmolL 氧化型辅酶II 3mmolL注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中葡萄糖的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）R1:20ml×1，R2:10ml×1 （2）R1:50ml×2，R2:50ml×1（3）R1:60ml×2，R2:60ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×2（5）R1:60ml×4，R2:60ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×4（7）R1:60ml×8，R2:60ml×4

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20202400482	R1:20ml×1，R2:10ml×1	17.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20202400482	R1:50ml×2，R2:50ml×1	87.0000
江西省+动态第52批	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20202400482	R1:50ml×2，R2:50ml×1	87.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20202400482	R1:50mL×2，R2:50mL×1	187.5