高频医用诊断X射线摄影机-沪食药监械（准）字2013第2301226号-器械数据

产品名称：

高频医用诊断X射线摄影机

注册人名称：

上海百腾医疗装备实业有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2301226号

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇沪宜公路2585号

批准(备案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

结构及组成：

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、操作台、摄影床、立柱、滤线栅组成。部分部件信息部件名称型号制造商参数高压发生器 YJG20R-A 南宁一举医疗电子有限公司最大输出功率：8.8kW,大焦25kW；逆变频率：≥30kHzX射线管组件 JX51-20、40/125 上海医疗器械九厂最高X射线管电压：125kV主要技术指标：X射线管电压调节范围为40～125KV，采用分档调节，分档间隔为1KV；管电压允许偏差：+10%；2、X射线管电流调节范围为16mA～200mA，按R’10数系分档；X射线管电流的偏差应不大于+20%；3、电流时间积：小焦点调节范围：0.5mAs～160mAs，按R’10数系分档；大焦点调节范围：1mAs～320mAs，按R′10数系分档；电流时间积值的偏差应不大于+（10%+0.2mAs）；4、摄影床床面在承受135Kg质量后应能正常工作；5、在空载状态下运行时（非承重状态）产生的噪声应不大于70dB(A) (不包括3s以内的非持续和非周期性噪声)。