乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)-国食药监械(准)字2014第3401717号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401717号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼四单元一层101室

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2019-09-25

结构及组成：

内参照品:内标; PCR扩增试剂:PCR反应液A、PCR反应液B;对照品:阴性对照、临界阳性对照、强阳性对照、定量参考品①、定量参考品②、定量参考品③、定量参考品④。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:在-20℃以下避光储存,有效期12个月。

适用范围：

该产品用于定量检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)。

产品标准编号：

YZB/国 5364-2014

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼四单元一层101室,北京市北京经济技术开发区科创六街88号孵化中心305室。

型号规格：

48人份/盒