成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体试剂（免疫组织化学）-粤穗械备20240371-器械数据

产品名称：

成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

广州江元医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240371

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型：由一抗浓缩液(单克隆鼠抗人成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)蛋白抗体)、抗体稀释液(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)组成；Ⅱ型：由一抗浓缩液(单克隆兔抗人成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)蛋白抗体)、抗体稀释液(磷酸二氢钠、磷酸氢二钠)组成。

适用范围：

在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供辅助诊断信息，不得用于指导临床用药和伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年09月19日,产品分类名称由“成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体试剂”变更为“成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体试剂（免疫组织化学）”；主要组成成分由“由一抗浓缩液（FGFR3）、抗体稀释液（磷酸盐、甘油）、封闭液（非免疫山羊血清）组成。”变更为“Ⅰ型：由一抗浓缩液（单克隆鼠抗人成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）蛋白抗体）、抗体稀释液（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠）组成；Ⅱ型：由一抗浓缩液（单克隆兔抗人成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）蛋白抗体）、抗体稀释液（磷酸二氢钠、磷酸氢二钠）组成。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601

型号规格：

型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：