总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（COD-PAP法）

总胆固醇（CHOL）测定试剂盒（COD-PAP法）

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20142401486

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

2024-05-06

2029-05-05

试剂盒为液体双试剂，试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：Goods缓冲液、4-氨基安替比林(4-AAP)、胆固醇氧化酶(COD)、胆固醇酯酶(CHE)。试剂2：Goods缓冲液、过氧化物酶(POD)、对羟基苯甲酸钠(DHBS)。

用于测定人血清、血浆中总胆固醇(CHOL)的含量。

无2024-05-06 17:10:02_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-05-06】；有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-05-05】；主要组成成分由【试剂盒为液体双试剂，试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：Goods缓冲液、4-氨基氨替比林（4-AAP）、胆固醇氧化酶（COD）、胆固醇酯酶（CHE）。试剂2：Goods缓冲液、过氧化物酶（POD）、对羟基苯甲酸钠（DHBS）。】变更为【试剂盒为液体双试剂，试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：Goods缓冲液、4-氨基安替比林（4-AAP）、胆固醇氧化酶（COD）、胆固醇酯酶（CHE）。试剂2：Goods缓冲液、过氧化物酶（POD）、对羟基苯甲酸钠（DHBS）。】；包装规格由【试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1、试剂1：40mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：40mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：20mL×2、试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：80mL×2、试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×4、试剂2：30mL×2、试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×3、试剂1：80mL×4、试剂2：80mL×1】变更为【试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、 试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、376测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、376测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。】；,无2020-12-16 00:00:00_型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1 试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1 试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1 试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1 试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2 试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2 试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2 试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1 试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2 试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3 试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更,2022-03-01 15:58:09_型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4。”变更为“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、 试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、376测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、376测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。,

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、 试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：80 mL×4 试剂2：80 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×4 试剂2：22 mL×4、376测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、376测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月

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