血细胞分析用染色液

国产备案

产品名称：

血细胞分析用染色液

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤深械备20220998

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2024-11-07

有效期至：

结构及组成：

FDN-D(N)：由乙二醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配)组成。FDN-R(N)：由乙二醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配)组成。

适用范围：

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年3月29日：主要组成成分由“FDN-D（N）：由乙二醇、异丙醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成。 FDN-R（N）：由乙二醇、异丙醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF卡为选配）组成”变更为“FDN-D（N）：由乙二醇、甲醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成。 FDN-R（N）：由乙二醇、甲醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成”。；2024年11月7日：主要组成成分由“FDN-D（N）：由乙二醇、甲醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成。 FDN-R（N）：由乙二醇、甲醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成”变更为“FDN-D（N）：由乙二醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成。 FDN-R（N）：由乙二醇、聚甲烯次甲基荧光染料，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

FDN-D(N)：22mL、42mLFDN-R(N)：6mL、12mL、24mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用染色液	粤深械备20220998	FDN-D(N)：22mL	4140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用染色液	粤深械备20220998	FDN-D(N)：42mL	7980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用染色液	粤深械备20220998	FDN-R(N)：6mL	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用染色液	粤深械备20220998	FDN-R(N)：12mL	6600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血细胞分析用染色液	粤深械备20220998	FDN-R(N)：24mL	13200.0000
江西省+动态第62批	血细胞分析用染色液	粤深械备20220998	24mL	13200.0000
江西省+动态第62批	血细胞分析用染色液	粤深械备20220998	12mL	6600.0000
江西省+动态第62批	血细胞分析用染色液	粤深械备20220998	6mL	3300.0000
江西省+动态第62批	血细胞分析用染色液	粤深械备20220998	42mL	7980.0000
江西省+动态第62批	血细胞分析用染色液	粤深械备20220998	22mL	4140.0000