肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）

注册人名称：

上海睿康生物科技有限公司

沪械注准20172400490

注册人住所：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

R1：咪唑缓冲液、肌酸磷酸、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、葡萄糖、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300，R2:咪唑缓冲液、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、NADP、G-6-PDH、HK、NaCl、PROCLIN300。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶（CK）的活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400490”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址：

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格：

1) R1:1×60ml、R2:1×15ml\\n2) R1:2×60ml、R2:2×15ml\\n3) R1:6×60ml、R2:2×45ml\\n4) R1:4×90ml、R2:2×45ml\\n5) R1:2×50ml、R2:1×25ml\\n6) R1:2×80ml、R2:2×20ml\\n7) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n8) R1:1×40ml、R2:1×10ml\\n9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）	沪械注准20172400490	R1:2×2000ml、R2:1×1000ml	4979.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）	沪械注准20172400490	R1:1×40ml、R2:1×10ml，	49.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）	沪械注准20172400490	R1:1×20ml、R2:1×5ml，	24.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）	沪械注准20172400490	R1:2×80ml、R2:2×20ml，	199.1800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）	沪械注准20172400490	R1:2×50ml、R2:1×25ml，	124.4900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）	沪械注准20172400490	R1:4×90ml、R2:2×45ml，	448.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）	沪械注准20172400490	R1:6×60ml、R2:2×45ml，	448.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）	沪械注准20172400490	R1:2×60ml、R2:2×15ml，	149.3900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法）	沪械注准20172400490	R1:1×60ml、R2:1×15ml，	74.6900