基底帽-苏常械备20230218-器械数据

产品名称：

基底帽

注册人名称：

常州瑞钛克医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20230218

注册人住所：

常州西太湖科技产业园兰香路8号常州石墨烯科技产业园7号楼3楼

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

结构及组成：

基底帽由主体和螺钉组成，采用符合GB/T13810-2007中规定的钛合金材料制成，非无菌提供。一次性使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市武进区牛塘镇绿建区新高路 16 号 4 号楼一层、四层

型号规格：

DEN复合φ4.5 L=4.5、DEN复合φ5.5 L=4.5；OSS复合 Φ4.8 L=4.6；BL复合 Φ3.5 L=4.5 、BL复合 Φ3.5 L=6.5、 BL复合 Φ3.5 L=8、 BL复合 Φ4.6 L=4.5、 BL复合 Φ4.6 L=6.6、 BL复合 Φ4.6 L=8.1；NBA复合 Φ4.8 L=4.2；CORTEX复合 Φ5.0 L=4.65；NEO复合 Φ4.8 L=5.0；BB复合 Φ5.0 L=5；CT复合 Φ5.0 L=4.6；AP复合 Φ4.7 L=4；DEN临时复合 φ4.5 base、 DEN临时复合 φ5.5 base、 DEN临时复合 φ4.5 L=12、 DEN临时复合 φ5.5 L=12；OSS临时复合 φ4.8、 OSS临时复合 φ4.8 base、 OSS临时复合 φ4.8 I；BL临时复合 φ3.5、 BL临时复合 φ3.5 B、BL临时复合 φ4.6； BL临时复合 φ4.6 B；NBA临时复合 φ4.8；CORTEX临时复合 φ5.0；NEO临时复合 φ4.8；BB临时复合；AP临时复合；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：