淀粉酶测定试剂盒(PNP动力学法)

国产失效注册

产品名称：

淀粉酶测定试剂盒(PNP动力学法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400166号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为干粉,用说明书规定量的去离子水溶解后试剂组成为:P-硝基苯-D-麦芽庚烷0.9mmol/L;葡萄糖甙酶25000U/L;葡萄糖淀粉酶10,000U/L;氯化钙5.0mmol/L;氯化钠50mmol/L;缓冲液pH(6.9±0.1)。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(405nm 1cm37℃)≤0.70;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在15U/L～1500U/L范围(37℃)内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤5%;批间精密度RSD≤6%;检测限:10U/L;特异性:胆红素〈

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中淀粉酶的活性。

产品标准编号：

YZB/冀0265-2014

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

1)淀粉酶测定试剂:68mg/瓶×10;去离子水:25ml/瓶×1。2)淀粉酶测定试剂:68mg/瓶×5;去离子水:2.5ml/瓶×5。