一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件

注册人名称：

江苏亚华生物科技工程有限公司

苏械注准20142020479

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

批准(备案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件由器械鞘套管、防穿刀、气腹针（选配）组成。产品的器械鞘套管、防穿刀手柄、防穿刀保护套、气腹针手柄采用透明ABS材料制成；防穿刀刀头采用医用聚碳酸酯（PC）或05Cr17Ni4Cu4Nb奥氏体不锈钢材料制成，气腹针采用X2CrNi18-9或X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成；充气开关内芯采用聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供腹腔镜手术中建立器械通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区吉安路211号

型号规格：

基本型、选配型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142080479

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件	苏械注准20142020479	基础型	1152.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件	苏械注准20142020479	选配型	1152.0000
江西省+动态第20批	一次性使用腹腔镜器械鞘手术包	苏械注准20142020479	\|	1152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件	苏械注准20142020479	基本型	1152.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌腹腔镜穿刺器套件	苏械注准20142020479	选配型	1152.0000