样本释放剂-沪宝械备20240072-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

上海北昂医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20240072

注册人住所：

上海市宝山区威航路18弄5号2-3层

批准(备案)日期：

2024-08-30

有效期至：

结构及组成：

释放剂A：盐酸；rn释放剂B：氯化钠、乙二胺四乙酸二钠盐，二水、N-月桂酰肌氨酸钠、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、三（羟甲基）氨基甲烷、吐温20（CP）；rn包被载玻片：表面涂布Agarose, low gelling temperature（低凝胶温度的琼脂糖）；rn稀释管：内部物质Agarose, low gelling temperature（低凝胶温度的琼脂糖）；rn盖玻片：病理级盖玻片，无其他添加物质。

适用范围：

可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市宝山区威航路18弄5号1层、2层B区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

在2～8℃避光的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：