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全数字彩色多普勒超声诊断系统

国产失效注册第二类

产品名称：

全数字彩色多普勒超声诊断系统

注册人名称：

德润特医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20192062655

注册人住所：

武汉市东湖高新技术开发区光谷三路777号

批准(备案)日期：

2019-04-11

有效期至：

2024-04-10

结构及组成：

本产品包括以下部分：超声主机、超声探头、系统软件（00-5）、脚踏开关（选配）、生理信号单元（选配）、位置检测单元（选配）。超声探头型号如下：C251-D（标配）、L441-D（标配）、S12-D（标配）、VC34-D（选配）、C22P（选配）、C25P（选配）、C35（选配）、C41（选配）、C42（选配）、EUP-B514（选配）、C41V1（选配）、C41RP（选配）、CC41R（选配）、R41R（选配）、C41B（选配）、R41RL（选配）、L34（选配）、L55（选配）、L64（选配）、S31（选配）、S22（选配）、UST-52105（选配）、C41L47RP（选配）、CL4416R（选配）、VL54（选配）、VC41V（选配）。

适用范围：

本产品用于对人体腹部、心脏、胎儿、子宫、肌骨、外周血管、浅表组织器官进行超声成像供临床诊断用，其中探头经体表、阴道和直肠。

变更情况：

无结构特征由【】变更为【有源】；

生产地址：

武汉市东湖高新技术开发区光谷三路777号保税生物医药平台2号楼一层

型号规格：

DD70

管理类别：

第二类