腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶偶联法）

国产有效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶偶联法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400738

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

R1：Tris缓冲液（pH8.0）、4-氨基安替比林、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶；过氧化物酶；R2：Tris缓冲液（pH8.0）、腺苷、EHSPT。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中腺苷脱氨酶活力，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400738”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400738”注册证共同使用。;2020-09-04

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：毫升）：⑴R1 2×60，R2 1×60；⑵R1 6×60，R2 3×60；⑶R1 2×100，R2 1×100；⑷R1 4×100，R2 4×50；⑸R1 3×20，R2 3×10；⑹R1 4×50，R2 2×50；⑺R1 1×100，R2 1×50；⑻R1 2×60，R2 2×20

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）	沪械注准20162400738	R1：2×60ml R2：1×60ml	1449.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶偶联法）	沪械注准20162400738	R1 2×60/R2 1×60 ml	1449.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶偶联法）	沪械注准20162400738	R1 2×60/R2 1×60 ml	1449.00