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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Creatinine( Enzymatic)

进口失效注册

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)Creatinine( Enzymatic)

注册人名称：

Beckman Coulter Ireland Inc.

国械注进20142405799

注册人住所：

Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland

批准(备案)日期：

2014-12-12

有效期至：

2019-12-11

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

生产国或地区中文：

爱尔兰

变更情况：

2016-01-25 变更内容:说明书的文字性变更,具体内容见附页。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。2016-08-26“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-02-27产品说明书文字变更(具体内容见附件)注:请注册人自行修订产品说明书,注册产品标准及产品标签中涉及以上更变的内容。

生产地址：

Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland

型号规格：

试剂1(R1):4×45mL,试剂2(R2):4×15mL。