CS型脊柱前路内固定器-国食药监械(准)字2010第3460038号(更)-器械数据

产品名称：

CS型脊柱前路内固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460038号(更)

注册人住所：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

批准(备案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-07

结构及组成：

该产品由前路骨板、螺钉、螺栓和螺母组成。其中前路骨板材料采用纯钛,螺钉、螺栓和螺母采用Ti6Al4V钛合金,产品表面无着色。该产品一次性使用,非无菌状态提供。

适用范围：

该产品适用于胸腰椎骨折、肿瘤前路内固定。

变更情况：

生产者名称由“北京市春立正达科技开发有限公司”变更为“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3460038号”变更为“国食药监械(准)字2010第3460038号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1673-2009 《CS型脊柱前路内固定器》

生产地址：

北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号

型号规格：

CSB型,具体规格见附页