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糖化血红蛋白测试卡(硼酸亲和液相层析/色谱法)(商品名:博唐平TM)

国产 失效 注册
产品名称:

糖化血红蛋白测试卡(硼酸亲和液相层析/色谱法)(商品名:博唐平TM)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2014第2400062号

批准(备案)日期:

2014-01-14

有效期至:

2018-01-13

结构及组成:

糖化血红蛋白测试卡(硼酸亲和液相层析/色谱法)由测试卡、缓冲液A和缓冲液B和采样器组成。测试卡测试卡主要由吸水垫、聚乙烯纤维膜、反射条和PET底板组成。缓冲液A由磷酸二氢钾、氢氧化钠和叠氮钠配制而成,pH值为6.5;缓冲液B由甘氨酸和氢氧化钠配制而成,pH值为9.5。采样器的主体由耐冲击性聚苯乙烯制成,线体由涤纶750D绕成。重复性:A1c%<6.0,SD<0.5,A1c%≥6.0,CV<8%;准确度:A1c%<6.6,允许偏差≤±0.8%,6.6≤A1c%<8.4,允许偏差≤±1.4%,A1c%≥8.5

适用范围:

用于体外定量测试人全血(指尖血、静脉血)中糖化血红蛋白占总血红蛋白的百分比。

产品标准编号:

YZB/苏0050-2014 糖化血红蛋白测试卡(硼酸亲和液相层析/色谱法)(商品名:博唐平TM)

生产地址:

无锡滨湖区马山梅梁路88号

型号规格:

1人份/袋,25人份/盒;25人份/瓶