糖化血红蛋白质控物Lyphochek Diabetes Control

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172401750

注册人住所：

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

批准(备案)日期：

2021-09-09

有效期至：

2026-09-08

结构及组成：

该产品来自于人全血，并含有防腐剂和稳定剂。（具体内容见说明书）

适用范围：

该产品用于监测实验室检测过程糖化血红蛋白（HbA1c）的精密度。

代理公司：

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

变更情况：

生产地址：

9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618

型号规格：

6×0.5mL (水平1：3×0.5mL，水平2：3×0.5mL)；2×0.5mL (水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期3年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	糖化血红蛋白质控物	国械注进20172401750	740：6×0.5mL( 水平1：3×0.5mL，水平2：3×0.5mL)	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白质控物	国械注进20172401750	6×0.5mL( 水平1：3×0.5mL，水平2：3×0.5mL)	4050.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白质控物	国械注进20172401750	6×0.5mL( 水平1：3×0.5mL，水平2：3×0.5mL)	1388.40
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	糖化血红蛋白质控物	国械注进20172401750	740：6×0.5mL( 水平1：3×0.5mL，水平2：3×0.5mL)	5865