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移动式牙科治疗机

国产有效注册第二类

产品名称：

移动式牙科治疗机

注册人名称：

上海硅莱医疗器械有限公司

沪械注准20202170437

注册人住所：

上海市青浦区崧煌路999号6幢1-2楼

批准(备案)日期：

2020-09-10

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

产品由无油空压机、储气罐、稳压装置、净水瓶、积污物瓶组成，配有三用喷枪、吸唾器、脚控开关、洁牙机（选配）、光固化机(选配)。

适用范围：

产品供医疗机构口腔科作诊断、治疗用。

变更情况：

1、备注“原注册证号：沪械注准20152550611.洁牙机、光固化机应具有有效医疗器械注册证，无油空压机应具有有效第一类医疗器械备案凭证。”变更为“原注册证号：沪械注准20152550611.洁牙机、光固化机应具有有效医疗器械注册证。”。\\n2、产品技术要求增加空气压缩机相关条款，详见附件（共2页）。;本文件与“沪械注准20202170437”医疗器械注册证共同使用。;2022-04-01

生产地址：

上海市青浦工业园区崧煌路999号6幢2楼

型号规格：

GU-P204、GU-P206

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类