癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

闽械注准20212400222

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

结构及组成：

1.癌胚抗原检测卡：1人份/袋n检测线（T线）：鼠抗CEA单克隆抗体n质控线（C线）：鼠抗兔IgG单克隆抗体n结合垫：含量子点标记的鼠抗CEA单克隆抗体及量子点标记的正常兔IgGn2.ID卡（含产品批号信息及校准曲线）：1个/盒

适用范围：

本品用于体外定量检测人体血清、血浆样本中的癌胚抗原（CEA），临床上主要用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃，密封干燥保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	闽械注准20212400222	25人份/盒	375.0000
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湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	闽械注准20212400222	25人份/盒	375