甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO—PAP法）-粤械注准20232400783-器械数据

产品名称：

甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO—PAP法）

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232400783

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2028-05-08

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：rn1. R1：Good's缓冲液、腺苷三磷酸二钠、甘油-3-磷酸氧化酶、甘油激酶、氯化镁。rn2. R2：Good's缓冲液、4-氨基安替比林、脂蛋白脂酶、过氧化物酶。rn3. 校准品、质控品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、牛血清白蛋白、甘油三酯。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

150测试/盒、200测试/盒、300测试/盒、400测试/盒、600测试/盒、校准品：1×0.5 mL（选配）；质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机2～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：