一次性使用管形吻(缝)合器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用管形吻(缝)合器

注册人名称：

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20172080799

注册人住所：

常州市龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

一次性使用管形吻(缝)合器主要由器身和附件荷包接杆两部分组成。器身主要由抵钉座、保护盖、组件、弯管、指示视窗、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成;组件主要由钉仓套、推钉片、环形刀、吻合钉组成;抵钉座采用符合要求的12Cr18Ni9制成,手柄、组件外壳均采用符合要求的ABS工程塑料制成,环形刀采用符合要求的12Cr18Ni9制成。吻合钉采用符合标准要求的TA2制成。组件与器身连接成一体不可更换,根据组件外径尺寸不同分为九种规格,产品经环氧乙烷灭菌应无菌。

适用范围：

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2081080号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090004号。

生产地址：

常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼

型号规格：

YWW-19)YWW-21)YWW-24)YWW-25)YWW-26)YWW-27)YWW-29)YWW-32)YWW-34

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用管形吻(缝)合器-1	苏械注准20172080799	YWW-24	2400.0
新疆+阳光采购	一次性使用管形吻(缝)合器	苏械注准20172080799	YWW-32	2500.0
新疆+阳光采购	一次性使用管形吻(缝)合器	苏械注准20172080799	YWW-26	2400.0
新疆+阳光采购	一次性使用管形吻(缝)合器	苏械注准20172080799	YWW-29	2500.0
新疆+阳光采购	一次性使用管形吻(缝)合器	苏械注准20172080799	YWW-21	2500.0