医用隔离鞋套-沪浦械备20220039-器械数据

产品名称：

医用隔离鞋套

注册人名称：

上海诚格安全装备集团有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20220039

注册人住所：

上海市浦东新区沈梅路99弄1-9号3幢A区3层、5幢A区3层、5幢B区3层、5幢B区1层

批准(备案)日期：

2022-04-26

有效期至：

结构及组成：

采用非织造布PP+ PE 65克面料、橡筋、EVA胶条为原料，非无菌提供，有足够的强度和阻隔性能。

适用范围：

用于医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

医用隔离鞋套\\r\\n制造信息中有“其中净化车间净化级别为10万级”\\t去除了“其中净化车间净化级别为10万级”\\r\\n变更原因：\\r\\n我们生产车间现在不具备10万级的净化级别，所以更新生产制造信息。\\r\\n\\r\\n医用隔离鞋套\\r\\n说明书中产品性能有“实测值”和“评价”\\t去除了“实测值”和“评价”\\r\\n变更原因：\\r\\n说明书中不可以体现“实测值”和“评价”;2022-07-28,变更前\\r\\n型号：CG-BT400M(胶条式)，CG-BT401M(防滑胶条式)\\r\\n规格：长10-50cm，高20-70cm\\r\\n\\r\\n变更后\\r\\n型号：CG-BT400M(胶条式)，CG-BT401M(防滑胶条式) CG-BT500M（非胶条式）\\r\\n规格：长10-50cm，高20-70cm;2022-05-18,医用隔离鞋套\\r\\n公司名称由“上海诚格安全防护用品有限公司”变更为“上海诚格安全装备集团有限公司”\\r\\n变更原因：公司业务需要更名\\r\\n医用隔离鞋套\\r\\n公司注册地址由“上海市浦东新区沈梅路99弄1-9号3幢A区3层”变更为“上海市浦东新区沈梅路99弄1-9号3幢A区3层、5幢A区3层、5幢B区3层、5幢B区1层”，生产地址不变\\r\\n变更原因：公司业务需要扩大注册地址，生产地址不变;2023-04-24

生产地址：

上海市浦东新区沈梅路99弄1-9号5幢B区1层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：