一次性使用麻醉穿刺包(商品名:一次性使用麻醉穿刺包)-国食药监械(准)字2011第3661313号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包(商品名:一次性使用麻醉穿刺包)

注册人名称：

江苏华世信医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3661313号(更)

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇同兴路18号

批准(备案)日期：

2011-10-19

有效期至：

2015-10-18

结构及组成：

本产品由硬膜外、腰椎Ⅰ型Ⅱ型、神经阻滞麻醉穿刺针、过滤器、麻醉导管、导管接头、无菌注射器、注射针、低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管(聚丙乙烯)、消毒刷(聚丙烯+聚氨酯海绵)、橡胶医用手套、敷料巾(PE+聚丙烯腈无纺布)、手术巾(PE+聚丙烯腈无纺布)、医用纱布、创口贴/医用胶带、托盘(聚丙烯)组成。产品无菌、无细菌内毒素。

适用范围：

本产品临床适用于作硬膜外、腰椎、神经阻滞麻醉穿刺、注射药物。

变更情况：

生产者名称由“扬州市康复卫生器械有限公司”变更为“江苏华世信医疗科技有限公司”;生产者地址和生产场所地址由“扬州市头桥镇同兴路18号”变更为“扬州市广陵区头桥镇同兴路18号”。注册证由国食药监械(准)字2011第3661313号变更为国食药监械(准)字2011第3661313号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3878-2011《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴路18号

型号规格：

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ