超声诊断系统-苏械注准20202060213-器械数据

产品名称：

超声诊断系统

注册人名称：

万东百胜（苏州）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202060213

注册人住所：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-03-01

结构及组成：

超声诊断系统由超声主机、台车、显示器、控制面板、超声探头、可选部件(ECG导联线、脚踏开关、探头适配器、穿刺架)组成。可配置的超声探头型号如下：AC2541，mC3-11，SI2C41，SB2C41，SB3123，SE3133，L3-11，L4-15，SL3116，SL2325，IH6-18，P1-5，P2-9，P2 5-13，TLC3-13。

适用范围：

用于临床超声诊断检查

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-21生产地址变更由“苏州市高新区科技城锦峰路9号,苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层”变更为“苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层”

生产地址：

苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层

型号规格：

X7P、X7D、X7、W70P、W70D、X7i

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202060213”医疗器械注册证共同使用